北京市丰台区南方庄1号院
安富大厦511室
出口疫情物资的企业需要有什么资质?对于普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。
涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:
A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、
B.产品备案证或者注册证、
C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。
另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。
普通和医用,是指用途。药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。某些贸易公司没有医疗器械的资质,只要厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。
这样出口退税都更安全。但需要特别指出的是,出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。
目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。
出口所需部分资料
中华人民共和国海关出口货物报关单 ↓
第二类医疗器械经营备案凭证 ↓
医用口罩部分资料 营业执照 ↓
医疗器械生产许可证 ↓
医疗器械注册证 ↓
高新技术企业证书 ↓
医用外科口罩说明书 ↓
广州市防控急需用医疗器械备案凭证 ↓
非医用口罩部分资料 检验检测报告部分图片 ↓
全国工业产品生产许可证 ↓
中国劳动防护用品联盟(CUPPE) 劳动防护用品追踪溯源证书 ↓
环境管理体系认证证书 ↓
质量管理体系认证证书 ↓
职业健康安全管理体系认证证书 ↓
特种劳动防护用品安全标志证书 ↓
产品合格证 ↓
产品使用说明书 ↓