三分钟看懂口罩进口报关清关资质手续与流程，太全了！

日期：2020-02-20 11:08 作者：张静 来源：优鼎嘉    本文有1566个文字，大小约为7KB，预计阅读时间4分钟

　　口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。

　　优鼎嘉贸易有限公司，10年专注口罩进口报关代理服务，海关报关AA类资质无任何海关不良记录，青岛天津上海宁波深圳广州等全国主要口岸均有服务网点和专业团队，提供食品、机电设备、农产品、化工品、水产品等进出口一条龙服务服务，业务涵盖提供进出口权，上门提货，海运/空运/铁路订舱代理、进出口资料代办、单证审核，仓储，陆运配送，代收付外汇等出口代理一条龙服务。专业团队5年以上工作经验，助您快速通关。

　　

 

　　一、口罩的分类及相关标准

　　根据适用标准不同，口罩可分为医用口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、普通脱脂纱布口罩三类。

　　(一)医用口罩

　　医用口罩分为 医用防护口罩、 医用外科口罩、 普通医用口罩( 一次性使用医用口罩 )。

　　

 

　　另外，大家目前关注的 N95口罩，是符合美国国家职业安全研究所(NIOSH)的NIOSH42 CFR84-1995标准要求，包括N95、N99、N100以及R系列、P系列等。达到医用标准的N95口罩可以用于医疗机构防护用。 3M公司生产的符合N95 标准的口罩有10余种，但其中只有1860(儿童版为1860S)和9132两种型号是医用防护口罩，另外2042F及2042FP型号可作为医用外科口罩。巨晖国际-口罩进口报关

　　

 

　　

 

　　2.医用外科口罩，符合医药行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》相关要求，适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物，体液、颗粒物等直接透过提供物理保障。该类口罩一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上，对细菌的过滤效率要达到95%以上，此外，对合成血液穿透性的要求，一般会将口罩分为三层：内部吸水层，中间过滤层，外面防水层，每一层都有特别的作用。

　　

 

　　

 

　　3.普通医用口罩，符合相关注册产品标准(YZB)或医药行业推荐性标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求，适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩，一般无法保证对病原微生物、粉尘的过滤性，在医院中一般用于常规护理，用于阻隔医护人员与患者之间的日常交叉感染。巨晖国际-口罩进口报关

　　

 

　　

 

　　(二)自吸过滤式防颗粒物呼吸器

　　

 

　　

 

　　2.韩国KF94口罩。该类口罩是韩国生产制定的标准，该标准下的口罩对于直径0.4μm的颗粒物过滤率大于94%，因此KF94口罩同KN95类似，KF94口罩并不是针对医用标准，不能用于医疗机构防护用。

　　

 

　　

 

　　二、口罩进口相关法律法规要求

　　《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令，2017年国务院第680号令修改)对医疗器械定义进行了明确： 是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是：

　　(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

　　(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

　　(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

　　(四)生命的支持或者维持;

　　(五)妊娠控制;

　　(六)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

　　根据2017年8月31日我国《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)， 医用外科口罩和 医用防护口罩、医用护理口罩均属于第二类医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令，2017年国务院第680号令修改)第八条规定“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”。第四十二条规定“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械……”。因此境外生产的 医用口罩必须取得医疗器械注册证明，才能够进口。

　　三、海关对口罩进口实施的便利化措施

　　1.根据《关于用于新型冠状病毒感染的肺炎疫情进口捐赠物资办理通关手续的公告》(海关总署公告2020年第17号)规定，对紧急情况下进口的口罩，可先登记放行，再按规定补办相关手续，对慈善捐赠口罩，海关先登记放行，再按规定补办减免税相关手续。巨晖国际-口罩进口报关

　　2.《海关总署关于全力保障涉及新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控物资快速通关的通知》(署综发【2020】19号)规定，对进口口罩即到即提，通关零延时，对捐赠的医用口罩，暂停捐赠备案登记，对未获得医疗器械注册证书的医用口罩，凭省药监部门的证明快速放行。

　　3. 口罩进口申报及查验要求：

　　口罩进口清关资质问题

　　1、进口普通口罩(用于日常防护)需要具体的资质：进出口权，电子口岸等基本进口资质即可。

　　2、进口医用口罩(用于医疗和医院)需要具备的资质：需要具备进口医疗器械的资质，在药监局备案。但是现在特事特办，可以去医药局开个证明先通关，后期再补全相关手续。

　　二、口罩进口报关需要的单证问题

　　(一)进口普通口罩(用于日常防护)

　　1、原产地证(如果需要享受关税优惠)

　　2、箱单

　　3、合同

　　4、发票

　　5、提单

　　(二)进口医用口罩(用于医疗和医院)

　　除以上单证以外，还需要提供医疗器械注册证或者药监局开具的证明。

　　三、口罩进口报关流程

　　1、找好货源，与我司签订代理进口合同

　　2、提供货物清单信息，提前办理进口手续和单证

　　3、货物到达机场(港口)后，我司安排报关报检

　　4、缴税，放行

　　5、我司安排车队送货到客户指定地点

　　四、关于捐赠口罩进口报关问题

　　用于捐赠的口罩，进口可免税，首先需要联系在海关备案的受赠人，比如政府或者红会、慈善基金会等，联系好后需要上述单位去属地海关填写免税表，海关盖章后交由进口商用于清关。

　　五、口罩进口清关时效

　　进口口罩清关时效是我司的一大优势，可在2小时内完成通关，保证客户及时拿到货物。